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Vacina contra a SIDA reduz o risco de infecção em 96%
A empresa farmacêutica Gilead Sciences Inc. anunciou que as suas injeções semestrais de prevenção do VIH reduziram o risco de contrair o vírus em uns impressionantes 96%.
A empresa biofarmacêutica da Califórnia afirmou que o seu medicamento, o lenacapavir, “se mostrou superior” ao Truvada, um comprimido tomado diariamente para combater a infeção pelo VIH, e foi a principal opção para a profilaxia pré-exposição (ou PrEp). propagação de doenças em pessoas que ainda não foram expostas a um agente causador de doenças.
“Com estes resultados impressionantes em dois estudos de Fase 3, o lenacapavir demonstrou o potencial para transformar a prevenção do VIH e ajudar a acabar com a epidemia”, disse o CEO Daniel O’Day em comunicado.
Um recente ensaio clínico de fase III descobriu que 99,9% dos participantes que tomaram lenacapavir para prevenção não desenvolveram infecção pelo VIH, com dois casos num grupo de 2.180 participantes no ensaio, segundo a Gilead. Em comparação, ocorreram nove casos em 1.087 indivíduos no grupo Truvada.
A Gilead indicou que o lenacapavir foi 89% mais eficaz do que o Truvada.
A experiência incluiu participantes do sexo masculino de diferentes países do mundo, incluindo Argentina, Brasil, México, Peru, África do Sul, Tailândia e Estados Unidos.
A Gilead disse que não houve preocupações de segurança importantes ou novas com o uso de lenacapavir e Truvada.
Esta notícia surge depois de se ter descoberto que um ensaio realizado em Junho com o medicamento “lenacapavir” foi 100% eficaz na prevenção de novas infecções por VIH entre as mulheres. Não houve infecções entre as mulheres e raparigas da África do Sul e do Uganda que receberam a injecção.
O'Day disse que a sua empresa trabalhará com os seus parceiros regulamentares, comunitários e governamentais para garantir que "se for aprovado, poderemos oferecer lenacapavir duas vezes por ano para profilaxia pré-exposição em todo o mundo, para todos aqueles que desejam ou necessitam de profilaxia pré- -exposição".
Os dados de ambos os ensaios serão utilizados para iniciar o processo de aprovação do medicamento em todo o mundo até ao final do ano. A Gilead disse que isto poderia apoiar o lançamento inicial do lenacapavir no próximo ano.
Embora a injeção não tenha sido aprovada para uso global por si só, o lenacapavir foi aprovado pela Food and Drug Administration para tratar o VIH em adultos, em combinação com outros medicamentos.